Características de los guantes de látex sin polvo, caja de 100ud:
- Fabricado con látex natural de color crema, de primera calidad.
- Superficie externa texturada, para mejorar el agarre.
- Puño largo con reborde.
- Ambidiestro.
- Protección frente a riesgos biológicos (microorganismos) y químicos.
Certificados autorizados de los guantes de látex sin polvo:
- ISO 9001: 2015 – Sistema de gestión de la calidad – requisito.
- EN ISO 13485: 2016 – Dispositivo médico – Sistema de gestión de la calidad – Requisito con fines reglamentarios.
- EN 455-1: 2000 – Producto sanitario de un solo uso; parte 1: Requisito y pruebas de ausencia de agujeros.
- EN 455-2: 2015 – Producto sanitario de un solo uso; parte 2: Requisito y pruebas de propiedades físicas.
- EN 455-3: 2015 – Producto sanitario de un solo uso; parte 3: Requisitos y pruebas para la evaluación biológica.
- EN 455-4: 2009 – Producto sanitario de un solo uso; parte 4: Requisito y pruebas para la declaración de vida útil.
- BS EN 1041: 2008 + A1: 2013 – Información proporcionada por los fabricantes con dispositivos médicos.
- ASTM D3578-05 (2015): especificación estándar para guantes de examen de goma.
- BS EN ISO 14971: 2012 – Gestión de riesgos para dispositivos médicos.
- ISO 15223-1: 2016 – Dispositivos médicos – Símbolo que se utilizará con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionará; parte 1: requisito general.
- ISO 10993-1: 2018 – Evaluación biológica de dispositivos médicos; parte 1: evaluación y pruebas dentro de un sistema de gestión de riesgos.
- ISO 10993-5: 2009 – Evaluación biológica de dispositivos médicos; parte 5: ensayo de citotoxicidad in nitro.
- ISO 10993-10: 2010 – Evaluación biológica de dispositivos médicos; parte 10: prueba de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
- ISO 2859-1: 1999 / Amd.1: 2011 – Procedimientos de muestreo y tablas para inspección por atributos.
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